工作职责：

1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等；

 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 

 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

 4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案； 

 5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

 6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实、规范；

 7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

 8、完成领导交办的其他工作。